Unterschied zwischen GMP und CGMP

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Anonim

GMP vs. CGMP

Auf der ganzen Welt wurden GMPs in den letzten 50 Jahren von den meisten Ländern der Welt akzeptiert und befolgt, um globale Standards zu erreichen und Menschen Gesundheits- und Pharmaprodukte von ähnlicher Qualität anzubieten Jahre. Tatsächlich sind GMPs, sogenannte Goods Manufacturing Practices, zu Richtlinien geworden, die dazu beigetragen haben, Standards für diese Produkte auf der ganzen Welt aufrechtzuerh alten. Länder, die GMP befolgen, stellen die Qualität pharmazeutischer Produkte sicher, damit sich Menschen auf der ganzen Welt auf diese Produkte verlassen können. Langsam und schrittweise sind GMPs zu einer Voraussetzung für den Export von Gesundheitsprodukten in mehr als 100 Länder der Welt geworden. Es ist ein Trend geworden, GMP als cGMP zu bezeichnen. c bezieht sich dabei auf geltende Regeln und Vorschriften, die dazu dienen, Hersteller daran zu erinnern, die aktuellen und aktuellsten Richtlinien und Herstellungsverfahren strikt einzuh alten.

Die Verwendung von c als Präfix für GMP ist ein Versuch der Regulierungsbehörden sicherzustellen, dass Länder, insbesondere Hersteller, die bekennen, die Richtlinien zu befolgen, aber immer noch 20-25 Jahre alte Maschinen und Geräte zur Herstellung von Gesundheitsprodukten verwenden sind gezwungen, die neuesten und fortschrittlichsten Produktionsverfahren zu ändern und zu übernehmen. Ein Trick, der sicherlich viele Hersteller gezwungen hat, alte Praktiken aufzugeben und auf neueste Produktionsverfahren umzusteigen. Es hat auch dazu beigetragen, Kontaminationen, Fehler und Verwechslungen zu vermeiden und gleichzeitig bei der Herstellung von Gesundheits- und Pharmaprodukten höchster Qualität zu helfen.

GMP-Richtlinien sind sehr weit gefasst und decken alle Aspekte des Geschäfts ab, wie z. B. Personalqualifikationen, Sauberkeit, Buchh altung, Systeme und Verfahren, Ausrüstung und so weiter. Tatsächlich hat GMP dazu beigetragen, die Standards von Gesundheitsprodukten zu erhöhen, und hat strenge Vorschriften, die die akzeptierenden Länder einh alten müssen. Unternehmen, die die Bestimmungen von GMP nicht einh alten, müssen mit schwerwiegenden Konsequenzen rechnen, darunter Bußgelder, Gefängnis, Rückruf von Produkten und so weiter.

In Kürze:

GMP vs. CGMP

• GMP bezieht sich auf Goods Manufacturing Practices, die Richtlinien sind, die von über 100 Ländern befolgt werden

• GMP gilt für Pharma- und Gesundheitsprodukte und trägt dazu bei, hohe Standards bei diesen Produkten aufrechtzuerh alten.

• cGMP sind aktuelle Verfahren zur Herstellung von Waren, die von den teilnehmenden Ländern eingeh alten werden müssen.

• cGMP soll die akzeptierenden Länder daran erinnern, dass alle Richtlinien mit den neuesten und aktuellen Produktionsprozessen befolgt werden müssen.

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