GMP vs. GLP
GMP und GLP sind Vorschriften, die von der FDA den Herstellern von Gesundheitsprodukten auferlegt wurden. Während GMP für Waren gilt, die für den menschlichen Gebrauch bestimmt sind, ist GLP eine Reihe von Richtlinien zur Aufrechterh altung der Integrität und Qualität von Labordaten, die von produzierenden Unternehmen verwendet werden, um die Behauptungen zu untermauern, die sie über ihre Produkte erheben. Während das grundlegende Ziel sowohl von GMP als auch von GLP darin besteht, die Gesundheitsinteressen der Endverbraucher zu schützen, unterscheiden sich beide in ihrem Ansatz und gelten für unterschiedliche Systeme.
Das Konzept von GMP, das für Good Manufacturing Practices steht, und GLP, das für Good Laboratory Practices steht, ist eine Idee der FDA, die durch Beschwerden über die Qualität von Arzneimitteln und anderen Gesundheitsprodukten beunruhigt wurde, die sie regelmäßig erhielt. Es schlug bestimmte Richtlinien vor, die alle Hersteller, die GMP und GLP akzeptieren, einh alten mussten, um Zertifizierungen von der FDA zu erh alten. GMP ist das ältere der beiden, da es 1963 ins Leben gerufen wurde, während GLP 1976 vorgeschlagen und 1978 ins Leben gerufen wurde. Zusammen gewährleisten sowohl GMP als auch GLP eine hohe Qualität der Produkte sowie ihrer Laborverfahren.
Heute sind GMP und GLP zum Synonym für Qualitätssicherung geworden. Ein Unternehmen, das über diese Zertifizierungen verfügt, weckt bei den Verbrauchern das Vertrauen, dass seine Produkte hohe Qualitätsstandards einh alten und dass bei ihrer Produktion alle korrekten Verfahren befolgt wurden.
Während sich GLP auf Labortests, Verfahren, verwendete Ausrüstung, Art und Weise, wie Daten und Aufzeichnungen gepflegt werden, Testeinrichtungen und Qualitätskontrollen von Tests konzentriert, befasst sich GMP mehr mit der eigentlichen Herstellung von Waren und Gesundheitsprodukten, soweit sie damit zusammenhängen Produktionsstätten, Qualifikationen des eingesetzten Personals, Anlagen und Maschinen sowie eingesetzte Verpackungsverfahren.
Im Allgemeinen gilt GLP als weniger kostspielig und umständlich als GMP. Herstellerunternehmen streben jedoch beide Zertifizierungen an, da sie die Qualität und Integrität des Unternehmens belegen. Jedes Unternehmen, das diese Zertifizierungen erh alten möchte, muss Personal gemäß den Bestimmungen der FDA schulen lassen.
In Kürze:
GMP vs. GLP
• GMP und GLP sind Vorschriften, die von der FDA den Herstellern von Gesundheitsprodukten auferlegt werden, um eine hohe Qualität und Integrität der Produkte zu gewährleisten
• Während sich GMP auf Waren bezieht, die für den menschlichen Gebrauch bestimmt sind, bezieht sich GLP auf Laborpraktiken
• GMP wurde vor GLP eingeführt
• GLP ist weniger kostspielig und umständlich als GMP
• GMP-Vorschriften beziehen sich auf Personal, Anlagen und Maschinen sowie Produktions- und Verpackungsprozesse, während GLP sich auf Labortests, Art und Weise der Aufbewahrung von Aufzeichnungen und Daten sowie Qualitätskontrolle während Labortests bezieht.
