ISO 17025 vs. ISO 9001
ISO bedeutet Internationale Organisation für Normung. ISO 17025 dient der Laborakkreditierung. ISO 9001 ist für Qualitätsmanagementsysteme, für organisatorische Bedürfnisse. ISO 17025 bewertet die Kompetenz einer Konformitätsbewertungsstelle (CAB). Ein CAB bedeutet ein Labor. Dies ist ein Werkzeug, um die wahre zugrunde liegende Qualität des analytischen Testprogramms zu demonstrieren. ISO 9001 dient der Managementunterstützung, Verfahren, internen Audits und Korrekturmaßnahmen. Es bietet einen Rahmen für bestehende Qualitätsfunktionen und -verfahren.
Der Hauptunterschied zwischen ISO 17025 und ISO 9001 ist die Akkreditierung und Zertifizierung. ISO 17025 steht für Akkreditierung, also die Anerkennung der Kompetenz einer bestimmten Fachkompetenz. ISO 9001 steht für Zertifizierung, d. h. Übereinstimmung mit einer Norm, die von Managementsystemen bewertet und von einer unabhängigen, international anerkannten Stelle zertifiziert wurde. Auch gibt es den Unterschied zu den genauen Produkten. ISO 9001 bedeutet nicht, dass genaue Produkte hergestellt werden. Dazu sollte das Produkt nach ISO 17025 zugelassen sein. Jede Konformitätsbewertungsstelle sollte über die Akkreditierung nach ISO 17025 verfügen, aber eine ISO 9001-Zertifizierung ist möglicherweise nicht erforderlich.
Es gibt fünf Hauptsätze in ISO 17025 und es gibt acht Grundsätze in ISO 9001. Von den fünf Sätzen in ISO 17025 sind zwei die Hauptsätze und von den beiden steht die Satznummer 04 für Managementanforderungen, die von der Version ISO 9001:2000 abgeleitet ist. ISO 9001 soll die Fähigkeit der Organisation demonstrieren, konsistent Produkte bereitzustellen, die den Kundenanforderungen und den geltenden gesetzlichen Anforderungen entsprechen, und auch die Kundenzufriedenheit durch die effektive Anwendung des Systems anzugehen, einschließlich Prozessen zur kontinuierlichen Verbesserung und Vermeidung von Nichtkonformitäten. ISO 17025 dient der Entwicklung der Qualität der Konformitätsbewertungsstelle, der Verw altung und der technischen Systeme der Konformitätsbewertungsstelle, die den Betrieb des Kalibrier- und Prüflabors regelt.
ISO 9001 bietet eine Grundlage für kontinuierliche Verbesserung, während ISO 17025 nicht direkt die Grundlage für kontinuierliche Verbesserung bietet, sondern unter Abschnitt Nummer 04, der angegeben wurde. ISO 17025 regelt die technischen Anforderungen eines Labors, aber ISO 9001 enthält nicht die technischen Anforderungen einer Organisation. Dieser Abschnitt (Abschnitt Nummer 5 – Technische Anforderungen) enthält Faktoren, die die Richtigkeit und Zuverlässigkeit der im Labor durchgeführten Tests und Kalibrierungen bestimmen. ISO 9001 enthält jedoch nicht die Faktoren, die die Korrektheit und Zuverlässigkeit von Tests und Kalibrierungen bestimmen.
In Kürze:
Was ist der Unterschied zwischen ISO 17025 und ISO 9001?
– Bei ISO 17025 geht es um die Akkreditierung und bei ISO 9001 um die Zertifizierung.
– ISO 17025 dient der Laborakkreditierung und ISO 9001 dem Qualitätsmanagement.
– ISO 17025 regelt die Qualität des Produkts und ISO 9001 regelt nicht die Qualität des Produkts.
– ISO 17025 enthält einen Hauptabschnitt (Abschnitt Nummer 4 – Qualitätsmanagementsystem), der von ISO 9001:2000 abgeleitet ist.
– ISO 17025 hat fünf Hauptsätze und ISO 9001 hat acht Prinzipien
– ISO 17025 enthält technische Anforderungen, und ISO 9001 enthält keine technischen Anforderungen
– ISO 17025 enthält die Faktoren, die die Korrektheit und Zuverlässigkeit von Tests und Kalibrierungen bestimmen, aber ISO 9001 enthält nicht die Faktoren, die sich auf Korrektheit und Zuverlässigkeit beziehen.
