Biologika und Biosimilars sind zwei Arten von Medikamenten. Der Hauptunterschied zwischen Biologika und Biosimilars besteht darin, dass die Herstellung von Biologika in lebenden Organismen erfolgen sollte, während bei der Herstellung von Biosimilars keine lebenden Organismen beteiligt sind.
Mit dem Fortschritt der Biotechnologie hat die Herstellung von Medikamenten eine neue Dimension angenommen. Die Arzneimittelherstellung in der kommerziellen Welt verwendet viele verschiedene Modi. Biologika sind Arzneimittel, die in lebenden Organismen entwickelt werden. Diese Organismen können Prokaryoten wie Bakterien oder Eukaryoten wie Pilze und Säugetiere sein. Die Entwicklung von Biologika erfolgt mit High-End-Biotechnologie. Andererseits sind Biosimilars Arzneimittel, die Biologika ähneln, aber nicht in einem lebenden Organismus synthetisiert werden. Daher sind diese Medikamente nicht identisch, aber von ähnlicher Natur. Es gibt jedoch eine anh altende Debatte über die Verwendung von Biologika und Biosimilars auf dem Markt und ihre Vor- und Nachteile sowie ihre Nebenwirkungen.
Was sind Biologika?
Biologika sind Arzneimittel, die aus lebenden Organismen synthetisiert werden. Dazu gehören Antikörper, Modulatoren der Stoffwechselaktivität und verschiedene Proteine usw. Diese Medikamente sind jedoch von Natur aus sehr zerbrechlich. Denn Biologika sind stark von physikalischen Faktoren wie Temperatur und pH-Wert abhängig. Darüber hinaus sollte die Umgebung der Lagerung die ursprünglichen Bedingungen nachahmen. Daher ist die Herstellung von Biologika ein vergleichsweise langwieriger Prozess. Darüber hinaus wird die Biologika-Produktion durch die rekombinante DNA-Technologie erleichtert. Daher sollte speziell geschultes Personal in den Prozess einbezogen werden.
Abbildung 01: Biologika
Außerdem können die Biologika von jedem pharmazeutischen Unternehmen hergestellt werden und es gibt weniger Einschränkungen. Mit der Verwendung von Biologika sind minimale Risiken verbunden, da sie bereits von einem lebenden Organismus produziert werden. Biologische Arzneimittel können dem Patienten auch direkt verabreicht werden und haben positive Auswirkungen auf Behandlungsverfahren gezeigt. Biologika, die bei Erkrankungen wie Hepatitis, Diabetes und rheumatoider Arthritis eingesetzt werden, haben sich als vielversprechende Behandlungsmittel erwiesen.
Was sind Biosimilars?
Biosimilars sind Arzneimittel, die nicht in lebenden Organismen synthetisiert werden. Die Herstellung von Biosimilars erfordert spezifische, herstellerspezifische Zelllinien. Daher ahmen Biosimilars die biologischen Arzneimittel nach, sind aber in ihrer Natur nicht identisch. Es besteht die Möglichkeit geringfügiger Unterschiede zwischen Biologika und Biosimilars-Arzneimitteln derselben Zeit. Daher beziehen sie sich auf Kopien des Originalmedikaments.
Außerdem ist die Herstellung von Biosimilars stark herstellerabhängig. Nach einer gründlichen Untersuchung des Arzneimittels, seiner Eigenschaften, seiner pharmakokinetischen Eigenschaften und seines Verh altens entwickeln die wissenschaftlichen Forschungsteams führender Pharmaunternehmen In-vitro-Verfahren zur Herstellung von Arzneimitteln. Dann führen die Hersteller der Arzneimittel die Arzneimittelproduktion kommerziell in verfügbaren Zelllinien durch, ohne die Identität dieser Zelllinien preiszugeben.
Abbildung 02: Biosimilars
Die Herstellung von Biosimilars ist besser durchführbar, da die physikalischen Bedingungen verändert werden können. Aus diesem Grund ist die Ausfallrate von Biosimilars, die auf den Markt kommen, hoch. Dies liegt daran, dass Biosimilars im Vergleich zu Biologika mit vielen Komplikationen verbunden sind. Daher wird in einigen Gemeinschaften von der Verwendung von Biosimilars abgeraten.
Was sind die Ähnlichkeiten zwischen Biologika und Biosimilars?
- Biologika und Biosimilars sind Arzneimittel.
- Beide Arten von Medikamenten erfordern eine strenge Analyse, bevor sie in die klinische Testphase eintreten.
- Außerdem erfordern beide umfangreiche klinische Studien an Menschen und Tieren.
- Darüber hinaus werden beide zur Behandlung von übertragbaren und nicht übertragbaren Krankheiten eingesetzt.
- Sie haben ähnliche primäre Strukturen und Funktionen.
- Darüber hinaus ähneln sich beide in ihren grundlegenden pharmakokinetischen Eigenschaften.
Was ist der Unterschied zwischen Biologika und Biosimilars?
Biologika und Biosimilars sind zwei Arten von Medikamenten. Der wesentliche Unterschied zwischen Biologika und Biosimilars ist die Beteiligung lebender Organismen bei der Herstellung. Die Herstellung von Biologika umfasst lebende Organismen, die Herstellung von Biosimilars jedoch nicht. Darüber hinaus besteht ein weiterer Unterschied zwischen Biologika und Biosimilars darin, dass die rekombinante DNA-Technologie die Hauptmethode der Biologika-Produktion ist, während sie für die Biosimilar-Produktion nicht nützlich ist.
Die folgende Infografik enthält weitere Einzelheiten zum Unterschied zwischen Biologika und Biosimilars.
Zusammenfassung – Biologika vs. Biosimilars
Die Kontroverse um die Verwendung von Biologika und Biosimilars hat zu neuen Erkenntnissen in der medizinischen Fachwelt geführt. Biologika sind Arzneimittel, die in lebenden Organismen synthetisiert werden. Die rekombinante DNA-Technologie wird in großem Umfang in der Herstellung von Biologika eingesetzt. Im Gegensatz dazu ahmen Biosimilars die Biologika nach, sind aber nicht identisch in der Natur. An der Herstellung von Biosimilars sind keine lebenden Organismen beteiligt. Stattdessen werden sie in herstellerabhängigen Zelllinien produziert. Dies ist also der Unterschied zwischen Biologika und Biosimilars.
